Anvisa amplia para cinco anos o prazo de validade do implante contraceptivo de etonogestrel

A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (26), a extensão do prazo de validade do implante contraceptivo de etonogestrel, que passa de três para cinco anos. A medida permite que a proteção contra a gravidez seja mantida por um período maior com uma única aplicação, eliminando a necessidade de substituição do dispositivo ao final do terceiro ano.

A decisão regulatória beneficia inclusive as mulheres que já possuem o dispositivo inserido, não sendo necessária a troca do implante para que o novo prazo de vigência seja aplicado.

Base técnica e alinhamento internacional

A ampliação do período de uso foi fundamentada em dados clínicos que comprovaram a manutenção da segurança e da eficácia do método durante o quarto e o quinto anos. O estudo principal analisado pela agência registrou a ausência de gestações no intervalo de tempo estendido.

Com a atualização, o Brasil passa a seguir os mesmos critérios adotados por agências reguladoras do Reino Unido, Canadá e Estados Unidos, que já haviam autorizado a permanência do dispositivo por cinco anos.

Novas indicações de uso e eficácia

Além do prazo estendido, a Anvisa agora autoriza a inserção do etonogestrel imediatamente após a ocorrência de um aborto — inclusive nos dois primeiros trimestres da gestação — ou logo após o parto.

Disponível no SUS desde 2025, o implante é classificado como o método contraceptivo mais eficaz do mercado. O índice de falhas do dispositivo é inferior ao de outros métodos comuns, conforme a comparação a cada 1.000 usuários: