Anvisa aprova registro de novo medicamento para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne

A Anvisa concedeu registro ao Duvyzat, novo medicamento destinado ao tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD). A aprovação, publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (13), entra em vigor imediatamente e valida o produto como um novo fármaco, com princípio ativo farmacêutico inédito.

O medicamento, cujo registro foi outorgado à empresa Multicare Pharmaceuticals Ltda., utiliza o cloridrato de givinostate monoidratado. O produto é comercializado em suspensão oral, acondicionado em frascos de 140 ml que incluem uma seringa dosadora. A validade do registro do fármaco estende-se até agosto de 2036, enquanto o prazo de validade do produto é de 36 meses.

Sobre a distrofia muscular de Duchenne

A distrofia muscular de Duchenne é classificada como uma doença genética rara. O quadro clínico é caracterizado por quedas frequentes, dificuldade para se levantar e atrasos no desempenho motor dos pacientes. No cenário brasileiro, a incidência da patologia soma aproximadamente 700 novos diagnósticos anuais.