Anvisa autoriza o registro de cinco novos medicamentos compostos por semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de cinco novos medicamentos compostos por semaglutida. A decisão, publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (29), amplia a oferta de produtos baseados na substância utilizada no controle do diabetes tipo 2 e no tratamento da obesidade.

As novas opções aprovadas pela Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa são:

• Zempneo (Brainfarma);
• Semavy (Cosmed);
• Orsema (Ranbaxy);
• Seemasun (Sun Farmacêutica);
• Owozy (Ávita Care).

Todos os produtos foram registrados como medicamentos novos por via de desenvolvimento abreviado. As apresentações consistem em soluções injetáveis para aplicação subcutânea, fornecidas com agulhas e caneta aplicadora.

Funcionamento e indicações da semaglutida

A semaglutida é o princípio ativo de fármacos conhecidos como Ozempic e Wegovy. A substância atua na regulação dos níveis de glicose no sangue e na redução do apetite, sendo indicada para pacientes com diabetes tipo 2, obesidade ou sobrepeso associado a fatores de risco. Devido a esses efeitos, a substância tornou-se globalmente popular, ficando conhecida como "caneta emagrecedora".

Mercado e disponibilidade

Embora a Anvisa tenha autorizado a comercialização, a resolução não estabelece datas para a chegada dos produtos ao mercado, nem define os preços ou as indicações terapêuticas específicas de cada marca.

Esta nova leva de aprovações ocorre após a expiração da patente da Novo Nordisk no Brasil, em março deste ano, o que abriu caminho para a entrada de concorrentes nacionais. Recentemente, a agência já havia registrado o Ozivy, da EMS.

Devido à complexidade da molécula, a Anvisa submete esses medicamentos a avaliações rigorosas de:

• Qualidade e segurança;
• Eficácia;
• Controle de impurezas;
• Imunogenicidade.

Impacto no acesso ao tratamento

A entrada de mais fabricantes em um mercado que movimenta bilhões de reais visa enfrentar a escassez de estoque e os altos custos que marcaram a demanda recente por esses fármacos. Atualmente, ao menos 17 pedidos de registro de medicamentos com semaglutida estavam sob análise da agência reguladora.

A ampliação da concorrência deve favorecer a oferta e contribuir para a redução gradual dos preços nos próximos anos. Vale ressaltar que, por ser uma molécula complexa, esses produtos não são classificados como genéricos tradicionais, exigindo um processo regulatório próprio para comprovar sua eficácia e segurança.