Anvisa autoriza registro de cinco novas canetas para o tratamento de diabetes e obesidade

A Anvisa autorizou o registro de cinco novas canetas para o tratamento de diabetes e obesidade, compostas pelas substâncias liraglutida e semaglutida. A decisão, com publicação prevista para esta quinta-feira (29), eleva para 20 o total de medicamentos dessa classe aprovados pela agência ao longo de 2026.

Os novos produtos pertencem ao grupo dos agonistas do receptor de GLP-1, substâncias que mimetizam um hormônio intestinal para regular o apetite e a glicose sanguínea. Embora a aprovação amplie a concorrência entre fabricantes, a agência ressalta que o registro sanitário não garante a disponibilidade imediata nas farmácias nem a redução de preços, cujos valores são regulados pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Detalhamento dos medicamentos aprovados

As novas autorizações dividem-se entre a indicação para controle glicêmico e a gestão de peso:

• Tratamento de diabetes:

  • Aribet (liraglutida): registrado pela Farma Vision e fabricado pela Biocon (Índia).
  • Embeltah (semaglutida): registrado pela Dr. Reddy's Farmacêutica do Brasil e fabricado pela OneSource Specialty (Índia).
  • Sevema (semaglutida): registrado pelo Aché Laboratórios e fabricado pela OneSource Specialty (Índia).

• Controle de obesidade (associados a dieta e exercícios):

  • Lyrza (liraglutida): registro da Farma Vision e fabricação da Biocon.
  • Wylovol (liraglutida).

É importante notar que a aprovação para uma patologia não estende automaticamente a indicação para a outra, mesmo que os medicamentos compartilhem o mesmo princípio ativo.

Contexto regulatório e estratégico

A liberação desses produtos faz parte de uma estratégia iniciada em agosto de 2025, após solicitação do Ministério da Saúde, para priorizar a análise de fármacos à base de semaglutida e liraglutida. A iniciativa, formalizada pelo Edital de Chamamento nº 12/2025, visa fortalecer o abastecimento do mercado nacional e ampliar o acesso aos tratamentos, integrando as ações do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis).

Essa movimentação ocorre em um cenário de maior competitividade devido ao vencimento de patentes. A liraglutida é a base de medicamentos como o Victoza (diabetes tipo 2) e o Saxenda (obesidade), enquanto a semaglutida compõe o Ozempic (diabetes tipo 2) e o Wegovy (obesidade). Em setembro, a Anvisa já havia aprovado dois genéricos da EMS: o Lirux, para diabetes, e o Olire, para obesidade.

Funcionamento e segurança do tratamento

Os medicamentos atuam estimulando a liberação de insulina quando a glicose está alta, retardando o esvaziamento gástrico e agindo nos centros de saciedade do cérebro. A principal diferença entre as moléculas reside na aplicação: a liraglutida requer injeções diárias, enquanto a semaglutida é administrada semanalmente.

Devido ao risco de efeitos colaterais — que variam de náuseas, vômitos e diarreia a quadros graves de pancreatite aguda —, a Anvisa determinou, desde 2025, que a venda desses fármacos exija a retenção da receita médica na farmácia. A medida visa coibir o uso indiscriminado sem a devida supervisão profissional, sendo a avaliação médica indispensável para definir a dose e a indicação adequada a cada paciente.