Anvisa determina recolhimento de medicamentos e dispositivos médicos após a identificação de irregularidades

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (30), a interdição, suspensão e o recolhimento de diversos medicamentos e dispositivos médicos. As medidas, publicadas no Diário Oficial da União, resultam de inspeções sanitárias e análises técnicas que identificaram irregularidades em produtos específicos.

Medicamentos com restrições

Uma das principais ações envolve a proibição de uso, distribuição e comercialização de unidades falsificadas do medicamento Mounjaro (tirzepatida). A restrição é pontual e atinge apenas os produtos que apresentem a combinação do lote D881474 com o número de série 302199651396, já que esses dados são incompatíveis com o cartucho original. A irregularidade foi reportada à agência pela Eli Lilly do Brasil, detentora do registro do fármaco.

Além disso, a Anvisa suspendeu a comercialização e determinou o recolhimento do lote 114053 do medicamento Paramol 750 mg. A decisão ocorreu após a confirmação de um desvio de qualidade, onde foram encontrados comprimidos com sujidade e aparência sugestiva de contaminação por bolor.

Dispositivos médicos e inspeções internacionais

A fiscalização também atingiu a empresa italiana AL.CHI.MI.A. S.R.L. Após inspeção sanitária na fabricante, a Anvisa constatou que a produção de diversos itens estava em desacordo com a regulamentação sanitária. Por esse motivo, foi determinado o recolhimento e a suspensão de importação, uso e venda de todos os lotes dos seguintes dispositivos:

• Cryo.On;
• Câmara Úmida para Córnea com Eusol-C;
• GIS Kit para Gás;
• Gás GOT C3F8 Multi para Tamponamento Intra Ocular;
• Gás GOT SF6 Multi para Tamponamento Intra Ocular;
• HPF Perfluorocarbono;
• RS-OIL, Twin;
• View ILM (todos da marca Corneal Chamber).

Ainda no grupo de dispositivos médicos, a agência aplicou a interdição cautelar ao lote 5304259 do BD Angiocath. A medida foi tomada após um laudo de análise fiscal apresentar resultado insatisfatório durante o ensaio de verificação da superfície do produto.