Anvisa inclui medicamento Ozivy na Lista de Medicamentos de Referência para viabilizar versões genéricas

A Anvisa incluiu o Ozivy, medicamento fabricado pela EMS e composto por semaglutida, na Lista de Medicamentos de Referência (LMR), conforme publicação no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (10). A medida estabelece o produto como padrão de qualidade, segurança e eficácia para a futura criação de versões genéricas ou similares por outros laboratórios.

A solução injetável na concentração de 1,34 mg/mL, que teve seu registro aprovado pela agência em maio, utiliza a semaglutida, um agonista do receptor GLP-1. Essa substância simula um hormônio intestinal para ampliar a saciedade e controlar a glicose sanguínea.

Embora compartilhe o princípio ativo com o Ozempic, o Ozivy possui uma classificação regulatória distinta. Enquanto o Ozempic é registrado como medicamento biológico — exigindo que eventuais versões sejam desenvolvidas como biossimilares sob regras específicas de comparação —, o Ozivy foi aprovado como um análogo sintético de um peptídeo biológico. Essa característica técnica permitiu sua inserção na LMR, lista atualizada periodicamente pela Anvisa para servir de parâmetro técnico a novos produtos com a mesma finalidade.

A semaglutida tornou-se central no tratamento do diabetes tipo 2 e no auxílio à perda de peso, impulsionando o mercado com a popularização de fármacos como Wegovy e Ozempic, da Novo Nordisk, além do Mounjaro, da Eli Lilly, que utiliza a tirzepatida. Devido às indicações específicas, o uso desses medicamentos requer acompanhamento médico.