Anvisa proíbe a venda e determina o recolhimento de três lotes de medicamentos injetáveis

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização, a distribuição e o uso de três lotes de medicamentos injetáveis devido a falhas de qualidade que podem comprometer a segurança dos pacientes. A determinação, publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (18), exige o recolhimento imediato dos produtos do mercado.

Entre as suspensões está o lote 2519879 do antibiótico Polycid, produzido pela União Química. A própria fabricante iniciou a retirada voluntária do item após detectar a presença de um fragmento de vidro no interior de um frasco-ampola que estava íntegro.

A medida também atinge o lote 24101854 do fosfato de clindamicina, antibiótico injetável da Hypofarma. A Anvisa confirmou desvios de qualidade no produto, que apresentava precipitados, corpos estranhos e coloração amarelada em ampolas lacradas.

Ainda no âmbito da resolução, deve ser recolhido o lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio da Equiplex, utilizada para administração intravenosa. No caso deste insumo, a agência registrou a não conformidade com as normas de fabricação, sem detalhar a natureza específica do problema.

A utilização de medicamentos injetáveis que apresentem partículas ou contaminações pode provocar reações adversas, inflamações e infecções, além de complicações causadas pela introdução de materiais estranhos diretamente na corrente sanguínea. As empresas União Química, Hypofarma e Equiplex foram procuradas para comentar os fatos, mas ainda não enviaram posicionamento.