Anvisa proíbe a venda e o uso de lote falsificado do medicamento Dysport

A Anvisa determinou a apreensão e proibiu a venda, distribuição e o uso de um lote falsificado do medicamento Dysport, composto por toxina botulínica. A medida foi tomada após a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., empresa detentora do registro do produto, alertar a agência sobre a circulação de unidades fraudulentas.

O lote sob restrição é o de número 025155.

Identificação do produto falsificado

A fiscalização apontou divergências físicas e informacionais que distinguem o medicamento falso do original. Entre as irregularidades detectadas estão:

• Data de validade: o produto falsificado indica 06/2028, enquanto o original vence em 06/2027;
• Embalagem: o frasco-ampola apresenta formato diferente do padrão;
• Codificação: o código de barras não corresponde ao lote impresso e há espaçamento incorreto na numeração do lote.

Orientações de segurança

A agência orienta que pacientes, profissionais de saúde, hospitais e clínicas interrompam imediatamente a aplicação do lote 025155. Caso o produto seja identificado, a notificação deve ser feita diretamente à vigilância sanitária.