Anvisa suspende a comercialização e determina o recolhimento de lotes de três medicamentos

A Anvisa determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso, além do recolhimento de lotes específicos de três medicamentos. As medidas preventivas, fundamentadas na legislação sanitária, foram publicadas no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (28).

Medicamentos oncológicos

O recolhimento voluntário atinge o Simbeva (lote BF25008896), fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro, e o Abevmy (lote BF26002105), produzido pela Biocon Biologics do Brasil. Ambos são apresentados em frascos de 16 ml para diluição e infusão intravenosa e são indicados para o tratamento de câncer metastático, abrangendo tumores colorretais e de pulmão.

A retirada desses produtos do mercado ocorreu após as próprias fabricantes confirmarem resultados fora das especificações técnicas em testes de endotoxinas bacterianas. Além do recolhimento, a agência proibiu a exportação dos lotes afetados.

Solução para reidratação

A medida também abrange a Solução de Ringer com Lactato (lote M 0465 26), produzida pela JP Indústria Farmacêutica. O medicamento, utilizado para a reidratação do organismo, é apresentado em bolsas de 500 ml para infusão intravenosa.

Neste caso, a determinação da Anvisa foi motivada por um laudo de análise fiscal do Instituto Adolfo Lutz (IAL). A amostra do produto apresentou resultado insatisfatório no teste de descrição e aspecto, devido à identificação de partículas escuras de tamanhos variados em suspensão no conteúdo da bolsa.