Novo medicamento oral para calvície masculina apresenta resultados positivos em ensaio clínico de fase 3

Um novo medicamento experimental para o tratamento da alopecia androgenética apresentou resultados positivos em um ensaio clínico de fase 3, com potencial para se tornar a primeira pílula prescrita para a calvície masculina aprovada em quase três décadas. Desenvolvido pela farmacêutica Veradermics, o composto VDPHL01 focou em homens com perda de cabelo em níveis leves ou moderados.

Resultados do tratamento

O estudo contou com a participação de 536 homens, que foram divididos entre grupos que receberam doses de 8,5 miligramas do medicamento (uma ou duas vezes ao dia) e um grupo que utilizou placebo. Após seis meses de acompanhamento, a eficácia do tratamento foi medida pelo aumento da densidade capilar:

• Duas doses diárias: ganho médio de 36,4 fios por centímetro quadrado.
• Uma dose diária: ganho médio de 28,6 fios por centímetro quadrado.
• Grupo placebo: aumento de 6,6 fios por centímetro quadrado.

A percepção visual de melhora também foi superior nos grupos tratados. Enquanto 35% dos participantes do grupo placebo notaram mudanças, a taxa de melhora visível subiu para 79% entre quem tomou a dose única e chegou a 85% para quem utilizou a dose dupla.

Composição e segurança

O VDPHL01 tem como base o minoxidil. Embora essa substância já seja empregada no combate à queda de cabelo, sua versão oral é atualmente autorizada apenas para o tratamento de hipertensão, e não para a alopecia.

Durante o ensaio clínico, o medicamento apresentou tolerância favorável, sem o registro de efeitos colaterais graves.

Próximas etapas e expansão

A Veradermics agora trabalha para obter a aprovação da FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA). Como parte do processo, a empresa pretende estender a análise de dados de segurança para um período de até 12 meses no público masculino.

Paralelamente, a farmacêutica conduz outro estudo de fase 3 voltado para mulheres com alopecia androgenética, com a expectativa de divulgar os resultados no primeiro semestre de 2027.